Intégrer les spécificités des thérapies CAR T À distance

Cette formation permet aux pharmaciens, qui exercent en milieu industriel ou hospitalier, d'intégrer dans leurs activités la connaissance des spécificités des thérapies CAR-T cells ex vivo et de leur bioproduction, et des enjeux de sécurité liés à ces thérapies, afin de répondre aux exigences liées au développement (pré-clinique ou clinique), à la fabrication (production, support à la production et transfert industriel de procédés, analyse, assurance qualité et contrôle qualité) ou à la préparation de ces thérapies.

1/ Immunothérapie en oncologie & produits à base de CAR-T cells ex vivo autorisés
Introduction à l'immunothérapie & notions d'immunologie
Immunothérapie adoptive par lymphocytes T
Produits CAR-T cells ex vivo autorisés

2/ Thérapie CAR-T cells ex vivo
Principe général (stratégie autologue)
Design du récepteur CAR
Antigènes cibles
Stratégie allogénique
CAR-X et CAR in vivo

3/ Procédé de production des CAR-T cells ex vivo & challenges
Vue globale du procédé de fabrication (stratégie autologue)
Procédé détaillé par étape & contrôles
Challenges de la production
Procédé allogénique

4/ Efficacité & sécurité des thérapies CAR-T cells ex vivo
Problématiques de sécurité liées à l'utilisation des CAR-T cells ex vivo
Solutions thérapeutiques & nouvelles générations de CAR-T cells ex vivo
Tumeurs solides
Effets secondaires à long terme

Conclusion & perspectives
Challenges actuels & futurs

Numéro d'agrément CNP Pharmacie : 2026-020-A1.2

Les objectifs pédagogiques de cette formation sont les suivants :

1. Expliquer le principe d'action des thérapies par CAR-T cells ex vivo en oncologie
2. Décrire le design des récepteurs chimériques aux antigènes tumoraux (récepteurs CAR)
3. Identifier les principales étapes du procédé de fabrication de ces thérapies avec les techniques associées
4. Saisir les principales problématiques liées à la sécurité des thérapies par CAR-T cells ex vivo, et les solutions thérapeutiques associées

Dans le but, entre autres, de :

• Comprendre les risques et les contraintes associés à ces produits, à leur développement, leur fabrication ou leur préparation
• Adapter ses activités aux spécificités de ces produits
• Mieux gérer les écarts et déviations lors du procédé de fabrication ou de la préparation de ces médicaments

• Pharmaciens industriels dont les fonctions imposent d'être initiés aux thérapies par CAR-T cells ex vivo, et à leur bioproduction, qu'ils s'agissent de produits en développement et/ou commercialisés. Ces pharmaciens industriels évoluent dans des fonctions variées : développement galénique et clinique, production, assurance qualité, contrôle qualité, affaires réglementaires, CMC, laboratoires analytiques, pharmacovigilance, études cliniques… Ces pharmaciens industriels exercent leurs fonctions au sein l'industrie pharmaceutique ou de toute autre entreprise du secteur liée au développement et/ou à la fabrication de thérapies CAR-T cells ex vivo.
   
• Pharmaciens hospitaliers dont la fonction impose de mieux appréhender les thérapies par CAR-T cells ex vivo qu'ils sont amenés à préparer : compréhension des principes et mécanismes d'action thérapeutique, vision d'ensemble de leur bioproduction. Ces pharmaciens évoluent dans des établissements de santé publique.
   

Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Mise à disposition d'un support détaillé en couleur en version numérique

Cette formation permet aux pharmaciens de réaliser une action de formation dans le cadre du parcours DPC du CNP Pharmacie, sous réserve de satisfaire aux modalités de validation de l'action de formation. À l'issue de la formation et sous réserve de validation de l'évaluation des acquis, une attestation de formation DPC est remise au participant.

L'évaluation prend la forme d'un questionnaire (QCM / quiz) portant sur les principaux objectifs et notions abordés pendant la formation. L'évaluation est envoyée au participant à la fin de la formation, via un outil en ligne. Elle doit être réalisée dans un délai de 1 mois suivant la fin de la formation.

Le score requis pour valider l'évaluation est de ≥ 70% :

• si le score est supérieur ou égal à 70%, le résultat est communiqué au participant, et l'attestation mentionnant les éléments nécessaires à la traçabilité de l'action DPC lui est envoyée.
• en cas de score inférieur à 70%, le résultat est communiqué au participant, et le participant dispose de plusieurs tentatives dans les 3 mois suivant la fin de la formation pour valider l'évaluation (dans la limite de 3 évaluations au total).