Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques Présentiel

Analyse de l'anticorps

Test d'identité : méthodes immunochimiques, carte peptidique

Pureté : variants de masse, variants de charge et glycoformes

Activité biologique : binding-assay et bio-assay

Analyse des impuretés et des contaminants

Impuretés du procédé : ADN, HCP et autres impuretés

Contaminants : endotoxines, charge microbienne, virus et particules

- Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d'anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires

- Acquérir une vue d'ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l'analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s)

- Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d'identifier les points critiques et d'interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d'analyse d'un anticorps thérapeutique

MANAGERS – PHARMACIENS - INGÉNIEURS – CHERCHEURS

Public souhaitant acquérir une vision d'ensemble de l'analyse des mAbs thérapeutiques pour l'intégrer dans ses activités de développement, de production ou d'analyse

EN BIOCHIMIE

Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps. Expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique.

Formation théorique alliant un module d'introduction à distance puis un module en présentiel incluant des activités digitales

Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur

• Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)
• Evaluations de la formation à la fin de la formation

• Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation