Biotechnologies & bioproduction des anticorps - CERTIFICATION Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance

Le parcours de formation est constitué de 7 modules. Une progression pédagogique est mise en place entre les modules.

Démarrage du parcours

Présentation du parcours & intégration des participant.e.s

Module #1 - Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech

Théorie :

• Découvrir le vivant, les biomolécules et l'expression génétique
• Découvrir l'immunologie
• Activité-bilan (en autonomie)
•  

Module #2 - Les produits issus du vivant

Théorie :

• Panorama des médicaments issus du vivant
• Focus sur les anticorps thérapeutiques
• Activité-bilan (en asynchrone)
•  

Module #3 - Les procédés de bioproduction : USP

Théorie :

• Culture de cellules
• Upstream process (USP)
•  

Module #4 - Les procédés de bioproduction : USP

Mise en pratique en laboratoire :

• Culture de cellules
• Upstream process (USP)
• Activité-bilan (en autonomie)

Module #5 - Les procédés de bioproduction : DSP

Théorie et mise en pratique en laboratoire :

• Purification
• Downstream process (DSP)
• Activité-bilan (en autonomie)

Module #6 - Les procédés de bioproduction : USP-DSP

Théorie :

• Bilan des procédés USP-DSP
• Focus sur les anticorps thérapeutiques
• Activité-bilan (en autonomie)

Module #7 - Le contrôle qualité des produits issus du vivant

Théorie :

• Panorama du contrôle qualité
• Focus sur le contrôle qualité des anticorps thérapeutiques
• Activité-bilan (en autonomie)

Clôture du parcours

Conclusion et bilan de la formation

Les compétences visées par la certification sont :

• Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d'un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.
• Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.
• Transposer son savoir-faire aux spécificités de l'analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l'analyse et le contrôle de ces biothérapies

Cette formation est-elle faite pour moi ?

Je veux donner du sens aux projets de biotechnologies et de bioproduction sur lesquels je travaille.
J'ai besoin de comprendre les produits et des procédés issus du vivant, et plus particulièrement les anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs, Nanobody®, fragments, multi-spécifiques, etc.).
J'ai besoin d'avoir une vision à la fois globale et détaillée de la chaine de valeur de la bioproduction.

Que m'apportera-t-elle ?

Mieux échanger et dialoguer efficacement avec mes interlocuteurs (clients, fournisseurs, experts, partenaires, …).
Comprendre leurs besoins.
Adapter mes compétences et mon savoir-faire métier au domaine des biotechs et de la bioproduction.
Prendre des décisions éclairées en autonomie en lien avec le sujet.
Cette formation s'adresse notamment à des managers, chefs de projets, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs, du secteur de l'industrie pharmaceutique : sociétés pharma, biotech, CRO, CDMO, fournisseurs, consultants, partenaires, ...

• Formation scientifique de base, pas de connaissances spécifiques pré-requises en biologie/biotechnologies
• Expérience du domaine pharmaceutique recommandée
• Volonté de s'engager en tant qu'apprenant en s'impliquant individuellement et collectivement dans le parcours de formation

https://enstbb.bordeaux-inp.fr/fr/nouveau-parcours-de-formation-biotechnologies-bioproduction-des-anticorps-certification-participer#group-formation-node-formation-full1