Biotechnologies & bioproduction des anticorps - CERTIFICATION Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 13/02/2026
Description
Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s'adapter aux défis du secteur
Code : BBA
Le parcours de formation est constitué de 7 modules. Une progression pédagogique est mise en place entre les modules.
La durée et les modalités de chaque module sont détaillées dans l'onglet "Modalités".

Démarrage du parcours
Présentation du parcours & intégration des participant.e.s
Module #1 - Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech
Théorie :
- Découvrir le vivant, les biomolécules et l'expression génétique
- Découvrir l'immunologie
- Activité-bilan (en autonomie)
Module #2 - Les produits issus du vivant
Théorie :
- Panorama des médicaments issus du vivant
- Focus sur les anticorps thérapeutiques
- Activité-bilan (en asynchrone)
Module #3 - Les procédés de bioproduction : USP
Théorie :
- Culture de cellules
- Upstream process (USP)
Module #4 - Les procédés de bioproduction : USP
Mise en pratique en laboratoire :
- Culture de cellules
- Upstream process (USP)
- Activité-bilan (en autonomie)
Module #5 - Les procédés de bioproduction : DSP
Théorie et mise en pratique en laboratoire :
- Purification
- Downstream process (DSP)
- Activité-bilan (en autonomie)
Module #6 - Les procédés de bioproduction : USP-DSP
Théorie :
- Bilan des procédés USP-DSP
- Focus sur les anticorps thérapeutiques
- Activité-bilan (en autonomie)
Module #7 - Le contrôle qualité des produits issus du vivant
Théorie :
- Panorama du contrôle qualité
- Focus sur le contrôle qualité des anticorps thérapeutiques
- Activité-bilan (en autonomie)
Clôture du parcours
Conclusion et bilan de la formation
Objectifs de la formation
À l'issue de ce parcours de formation, vous serez capable d'intégrer dans vos activités quotidiennes la connaissance des spécificités :
- des médicaments issus du vivant, avec un focus sur les anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs, Nanobody®, fragments, multi-spécifiques, etc.)
- des procédés upstream (USP) & downstream (DSP) de bioproduction
- du contrôle qualité des médicaments issus du vivant
pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d'un projet ou d'une activité en lien direct avec les médicaments issus du vivant et la bioproduction.
Public visé
Cette formation est-elle faite pour moi ?
Je veux donner du sens aux projets de biotechnologies et de bioproduction sur lesquels je travaille.
J'ai besoin de comprendre les produits et des procédés issus du vivant, et plus particulièrement les anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs, Nanobody®, fragments, multi-spécifiques, etc.).
J'ai besoin d'avoir une vision à la fois globale et détaillée de la chaine de valeur de la bioproduction.
Que m'apportera-t-elle ?
Mieux échanger et dialoguer efficacement avec mes interlocuteurs (clients, fournisseurs, experts, partenaires, …).
Comprendre leurs besoins.
Adapter mes compétences et mon savoir-faire métier au domaine des biotechs et de la bioproduction.
Prendre des décisions éclairées en autonomie en lien avec le sujet.
Cette formation s'adresse notamment à des managers, chefs de projets, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs, du secteur de l'industrie pharmaceutique : sociétés pharma, biotech, CRO, CDMO, fournisseurs, consultants, partenaires, ...
Prérequis
- Formation scientifique de base, pas de connaissances spécifiques pré-requises en biologie/biotechnologies
- Expérience du domaine pharmaceutique recommandée
- Volonté de s'engager en tant qu'apprenant en s'impliquant individuellement et collectivement dans le parcours de formation
Moyens et supports pédagogiques
Parcours de formation alliant théorie et pratique, incluant des activités digitales, pendant les modules et en-dehors des modules (en autonomie).
Organisation en présentiel, pour favoriser les échanges entre participants et avec les formatrices, les interactions et la dynamique de groupe.
Utilisation de méthodes pédagogiques variées : présentations orales, vidéos, études de cas pratiques et mises en pratique en groupes de 2 à 3 personnes en laboratoire.
Support de formation détaillé et illustré, conçu pour faciliter l'apprentissage des apprenants et les accompagner dans leur quotidien professionnel.
Cette formation intègre de la pratique !
Modalités pédagogiques
Chaque module de formation est composé de 2 jours en présentiel, suivis d'une activité-bilan d'1 heure en e-learning.
Deux séances en classe virtuelle sont prévues pour introduire et clôturer la formation.
Modalités d'évaluation et de suivi
-
- Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation.
- Evaluations des connaissances du participant au cours de chaque module (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques).
- Evaluations des connaissances du participant en fin de parcours, en vue de l'obtention de la certification : les 3 compétences sont évaluées indépendamment. L'acquisition des 3 compétences, après validation, conduit à la certification.
- Evaluations du parcours "à chaud" à la fin de la formation.
RESULTATS DES EVALUATIONS DE LA FORMATION :
- Le nombre de stagiaires s'élève à 433 de 2012 à 2025 (parcours "Biotechnologies & Production de protéines thérapeutiques" et "Biotechnologies & bioproduction d'anticorps").
- La satisfaction moyenne de chaque module (évalué individuellement) s'élève à 4,8/5
- Le taux de satisfaction de la formation (tous aspects confondus) s'élève à 100%
(données de satisfaction recueillies auprès de 374 stagiaires entre 2020 et 2025)
RESULTATS DE LA CERTIFICATION :
- Le nombre de certifiés s'élève à 341 de 2015 à 2025 (premier enregistrement de la certification en 2015 ; renouvellement en 2021 : enregistrée le 19/04/2021 au Répertoire Spécifique de France Compétences sous le N° RS5402).
- Le taux de réussite à la certification est de 99,7%.
(données de certification recueillies entre 2015 et 2025)