Biotechnologies & bioproduction des vecteurs viraux - CERTIFICATION Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 11/03/2025

Bannière visuelle de présentation de la formation

Description

Le parcours de formation est constitué de 7 modules. Une progression pédagogique est mise en place entre les modules.

 

Démarrage du parcours

Présentation du parcours & intégration des participant.e.s

 

Module #1 - Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech

Théorie :

  • Découvrir le vivant, les biomolécules et l'expression génétique
  • Découvrir l'immunologie
  • Activité-bilan (en autonomie)
  •  

Module #2 - Les produits issus du vivant

Théorie :

  • Panorama des médicaments issus du vivant
  • Focus sur les anticorps thérapeutiques
  • Activité-bilan (en asynchrone)
  •  

Module #3 - Les procédés de bioproduction : USP

Théorie :

  • Culture de cellules
  • Upstream process (USP)
  •  

Module #4 - Les procédés de bioproduction : USP

Mise en pratique en laboratoire :

  • Culture de cellules
  • Upstream process (USP)
  • Activité-bilan (en autonomie)

 

Module #5 - Les procédés de bioproduction : DSP

Théorie et mise en pratique en laboratoire :

  • Purification
  • Downstream process (DSP)
  • Activité-bilan (en autonomie)

 

Module #6 - Les procédés de bioproduction : USP-DSP

Théorie :

  • Bilan des procédés USP-DSP
  • Focus sur les anticorps thérapeutiques
  • Activité-bilan (en autonomie)

 

Module #7 - Le contrôle qualité des produits issus du vivant

Théorie :

  • Panorama du contrôle qualité
  • Focus sur le contrôle qualité des anticorps thérapeutiques
  • Activité-bilan (en autonomie)

 

Clôture du parcours

 

Conclusion et bilan de la formation

Objectifs de la formation

Les compétences visées par la certification sont :

 

  • Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d'un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.
  • Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.
  • Transposer son savoir-faire aux spécificités de l'analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l'analyse et le contrôle de ces biothérapies

Public visé

Cette formation est-elle faite pour moi ?

 

Je veux donner du sens aux projets de biotechnologies et de bioproduction sur lesquels je travaille.
J'ai besoin de comprendre les produits et des procédés issus du vivant, et plus particulièrement les vecteurs viraux (virals vectors) et les therapies géniques (gene therapy) 
J'ai besoin d'avoir une vision à la fois globale et détaillée de la chaine de valeur de la bioproduction.

 

Que m'apportera-t-elle ?

 

Mieux échanger et dialoguer efficacement avec mes interlocuteurs (clients, fournisseurs, experts, partenaires, …).
Comprendre leurs besoins.
Adapter mes compétences et mon savoir-faire métier au domaine des biotechs et de la bioproduction.
Prendre des décisions éclairées en autonomie en lien avec le sujet.
Cette formation s'adresse notamment à des managers, chefs de projets, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs, du secteur de l'industrie pharmaceutique : sociétés pharma, biotech, CRO, CDMO, fournisseurs, consultants, partenaires, ...

Prérequis

  • Formation scientifique de base, pas de connaissances spécifiques pré-requises en biologie/biotechnologies
  • Expérience du domaine pharmaceutique recommandée
  • Volonté de s'engager en tant qu'apprenant en s'impliquant individuellement et collectivement dans le parcours de formation

Moyens et supports pédagogiques

Support de formation détaillé et illustré, conçu pour faciliter l'apprentissage des apprenants et les accompagner dans leur quotidien professionnel.

Modalités pédagogiques

Parcours de formation alliant théorie et pratique, incluant des activités digitales, pendant les modules et en-dehors des modules (en autonomie).
Organisation en présentiel, pour favoriser les échanges entre participants et avec les formatrices, les interactions et la dynamique de groupe.
Utilisation de méthodes pédagogiques variées : présentations orales, vidéos, études de cas pratiques et mises en pratique en groupes de 2 à 3 personnes en laboratoire.

Modalités d'évaluation et de suivi

  • Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation.
  • Evaluations des connaissances du participant au cours de chaque module (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques).
  • Evaluations des connaissances du participant en fin de parcours, en vue de l'obtention de la certification : les 3 compétences sont évaluées indépendamment. L'acquisition des 3 compétences, après validation, conduit à la certification.
  • Evaluations du parcours "à chaud" à la fin de la formation.

 

RESULTATS DES EVALUATIONS DE LA FORMATION :

 

Ce parcours est nouveau et démarre en 2025

 

RESULTATS DE LA CERTIFICATION :

 

  • Le nombre de certifiés s'élève à 275 depuis 2015 (premier enregistrement de la certification en 2015 ; renouvellement en 2021).
  • Le taux de réussite à la certification est de 100%.
 

Informations sur l'admission

Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation.

Formateurs

BE

BOYER Esther

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BOYER Esther
AIROLA Vaiana
GERARD Elenn
MOGOULIKO Maéva
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  • 18/09/25 → 23/04/26 CPF Présentiel
    ENSTBB Bordeaux - BORDEAUX (33),
    SANOFI - Zoom - PARIS (75) 10 places restantes

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