MAbs : formats, production & analyse Présentiel

Dernière mise à jour : 28/06/2024

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Possibilité d'organiser la formation à distance

Description

La formation repose sur un parcours de 2 sessions théoriques. Une progression pédagogique est mise en place entre les deux sessions.

 

Session 1 (2 jours) - Protéines et Anticorps thérapeutiques

* Les protéines : structure, caractéristiques et stabilité

* La cellule : l'usine de fabrication des protéines recombinantes

* Les anticorps monoclonaux : formats, mécanimes et applications thérapeutiques

 

Session 2 (2 jours) - Production et analyse d'anticorps thérapeutiques

* Caractérisation des anticorps : identité, pureté, activité et quantité

* Production : développement de l'anticorps, construction de la banque cellulaire, conditions et équipements de culture, étapes et spécificité du procédé upstream (USP)

* Purification : techniques de chromatographie et de filtration, étapes du procédé downstream (DSP), formulation

* Analyse des impuretés et des contaminants du procédé

Objectifs de la formation

- Appréhender le domaine des anticorps monoclonaux (mAbs) thérapeutiques et comprendre le vocabulaire associé

- Comprendre les spécificités structurales et fonctionnelles des protéines et en particulier des mAbs

- Identifier les différents formats de mAbs thérapeutiques, leurs mécanismes d'action et leurs applications thérapeutiques

- Connaître le principe des différentes techniques analytiques de caractérisation des mAbs

- Identifier les étapes et les contraintes spécifiques d'un procédé de production industriel de mAbs

- Décrire les spécificités des techniques analytiques liées à la recherche des impuretés et des contaminants

Public visé

TOUT PUBLIC : INGENIEURS - CHERCHEURS - MANAGERS - PHARMACIENS

Public amené à utiliser des compétences en biotechnologies et sur les mAbs dans leurs activités (R&D, production, conseil, gestion de projets, qualité, réglementaire…), ou à interagir avec des équipes intervenant sur les aspects de développement, production ou contrôle analytique de mAbs

Prérequis

Connaissances scientifiques de base, et expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique

Modalités pédagogiques

Formation théorique en présentiel incluant des activités digitales

Moyens et supports pédagogiques

Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur

Modalités d'évaluation et de suivi

- Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation

- Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)

- Evaluations de la formation à la fin de la formation

 

RESULTATS DES EVALUATIONS :

 - La satisfaction de la formation s'élève à 4,7/5

(données de satisfaction recueillies auprès de 117 stagiaires entre 2020 et 2023)

Formateurs

GE

GERARD Elenn

Ingénieur en biotechnologies, formatrice et référente pédagogique depuis 2010, ADERA pour ENSTBB Formation continue.

AV

AIROLA Vaiana

MM

MOGOULIKO Maéva

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