MAbs : formats, production & analyse Présentiel

La formation repose sur un parcours de 2 sessions théoriques. Une progression pédagogique est mise en place entre les deux sessions.

Session 1 (2 jours) - Protéines et Anticorps thérapeutiques

* Les protéines : structure, caractéristiques et stabilité

* La cellule : l'usine de fabrication des protéines recombinantes

* Les anticorps monoclonaux : formats, mécanimes et applications thérapeutiques

Session 2 (2 jours) - Production et analyse d'anticorps thérapeutiques

* Caractérisation des anticorps : identité, pureté, activité et quantité

* Production : développement de l'anticorps, construction de la banque cellulaire, conditions et équipements de culture, étapes et spécificité du procédé upstream (USP)

* Purification : techniques de chromatographie et de filtration, étapes du procédé downstream (DSP), formulation

* Analyse des impuretés et des contaminants du procédé

- Appréhender le domaine des anticorps monoclonaux (mAbs) thérapeutiques et comprendre le vocabulaire associé

- Comprendre les spécificités structurales et fonctionnelles des protéines et en particulier des mAbs

- Identifier les différents formats de mAbs thérapeutiques, leurs mécanismes d'action et leurs applications thérapeutiques

- Connaître le principe des différentes techniques analytiques de caractérisation des mAbs

- Identifier les étapes et les contraintes spécifiques d'un procédé de production industriel de mAbs

- Décrire les spécificités des techniques analytiques liées à la recherche des impuretés et des contaminants

TOUT PUBLIC : INGENIEURS - CHERCHEURS - MANAGERS - PHARMACIENS

Public amené à utiliser des compétences en biotechnologies et sur les mAbs dans leurs activités (R&D, production, conseil, gestion de projets, qualité, réglementaire…), ou à interagir avec des équipes intervenant sur les aspects de développement, production ou contrôle analytique de mAbs

Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur

- Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation

- Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)

- Evaluations de la formation à la fin de la formation