DSP Package et suivi de longévité des colonnes de chromatographie en purification des protéines Présentiel

Introduction
Rappels rapides sur la chromatographie
Définition d'un package

Les 4 principales techniques de package
Par sédimentation, par compression, par injection ou par aspiration

Les paramètres du package impactant la qualité et la robustesse
Type de colonne (panorama des fournisseurs)
Type de résine (panorama des fournisseurs) et quantité
Concentration du slurry et milieu de package
Paramètres physiques (hauteur de lit, débits, pressions, température)
Recommandations fournisseurs (colonne et résine) et exigence du procédé validé

Contrôle de l'efficacité d'un package
Définition et intérêt de chaque indicateur selon le type de chromatographie
(N et HETP, As, Volume d'exclusion V0)

Life cycle d'une colonne de chromatographie
Paramètres pouvant influer sur la dégradation du lit de gel
(Temps de contact avec détergent, pression, température, débit, respect de l'état validé)
Indicateurs de suivi de la production de routine
Chromatogramme (intérêt, analyse), rendements, indice de pureté, tests de fin cycle (HETP, As)

Fin de vie : Dépackage
Conditions, précautions à prendre
Cas particulier de repackage de gel (« rebrassage »)

ACQUÉRIR LES PRINCIPES FONDAMENTAUX DU PACKAGE DE COLONNE DE CHROMATOGRAPHIE

A l'issue de la formation, les participants seront capables de :

• reconnaître et expliquer les principales techniques de package
• s'approprier et utiliser les points forts de chaque technique de package
• lire, analyser et exploiter les tests post package
• suivre en temps réel l'intégrité du package durant la production de routine

• Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
• Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)
• Evaluations de la formation à la fin de la formation