Production par culture cellulaire : concepts & spécificités Présentiel

Lignées cellulaires pour la production d'anticorps :

* Développement de la lignée cellulaire productrice : choix du type de cellules, modifications génétiques des cellules et construction des banques cellulaires

* Milieux de culture : besoins nutritifs et métabolisme cellulaire, composition des différents types de milieux de culture cellulaire

Procédés de production d'anticorps par culture cellulaire :

* Etapes et types de procédé de production : étapes d'amplification cellulaire, étape de production de l'anticorps, procédés batch, fed-batch et perfusion, étape de clarification

* Conduite et contrôles du procédé : paramètres du procédé, performance du procédé, contrôles en cours de procédé

Équipements et matériels de culture cellulaire :

* Équipements et matériels traditionnels de culture cellulaire : matériels et équipements pour la culture de cellules, bioréacteurs traditionnels

* Maintien de la stérilité : contaminations, stérilisation des équipements, matériels et réactifs

* Usage unique : équipements et bioréacteurs à usage unique

- Définir le rôle des différentes matières premières ou composants utilisés dans un procédé upstream (banque cellulaire, milieux de culture…)

- Identifier le rôle, les paramètres, les points critiques et les résultats attendus à chaque étape du procédé upstream

- Appréhender les spécificités des équipements associés à la culture de cellules animales et à la production de protéines thérapeutiques

- Mesurer l'impact potentiel du procédé de production sur la qualité du produit fini.

MANAGERS – PHARMACIENS - INGÉNIEURS – CHERCHEURS

Secteur de l'industrie pharmaceutique, des CRO, CMO et fournisseurs ou partenaires de ces sociétés, ou des sociétés de consultance intervenant pour l'industrie pharmaceutique

Alternance d'outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…

Distribution d'un support détaillé et imprimé en couleur

- Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation

- Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)

- Evaluations de la formation à la fin de la formation